性能檢測主要依據相關的國家標準和相應的技術審評指導原則。如視力表投影儀需參照YY 0764-2009《眼科儀器 視力表投影儀》。

　　電磁兼容試驗參照YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗》，根據6.8.3.201的說明確定附錄B中適用表格，并完成相應的試驗檢測，將表格附在說明書后。

　　環(huán)境試驗依據GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》，按照氣候環(huán)境和機械環(huán)境進行分組，確定試驗條件，完成附錄A中的實驗項目。附錄A中制造商規(guī)定的測試項目(C)不能隨意選擇，應選擇影響或體現產品性能的主要技術指標。

　　GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣安全通用要求》對醫(yī)療器械電氣安全進行了規(guī)定，企業(yè)需要根據產品結構、功能逐一9706.1性判斷適用性，對適用項進行檢測。自2008年6月25日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 部分：安全通用要求》有關事項的通知，產品技術要求附錄中不再列出不適用說明，由產品安全特性替代。企業(yè)只需在技術要求中安全特性即可。

　　企業(yè)在準備產品檢驗時，首先應當完善產品技術要求，確保技術要求的內容齊全;其次確定電氣安全和電磁兼容的試驗項，分析主檢型號與覆蓋型號的差異性，選擇具有資質的檢驗機構。創(chuàng)京檢測具備測試范圍